质量管理体系认证



质量管理体系认证是“在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
质量管理体系认证是指由取得质量管理体系认证资格的第三方认证机构,依据正式发布的质量管理体系




标准,对企业的质量管理体系实施评定,评定合格的由第三方机构颁发质量管理体系认证证书,并给予




注册公布,以证明企业质量管理和质量保证能力符合相应标准或有能力按规定的质量要求提供产品的活




动。




质量管理简介
2015 版 ISO9001《质量管理体系 要求》国际标准计划于 2015年发布 GB/T 19001-2015《质量




管理体系 要求》。ISO9001:2015标准发布1年后,所有经认可的认证机构所发放的认证证书均为




ISO9001:2015认证证书;为贯彻实施ISO9001:2015标准的需要,帮助企业进行国际标准转换工作特举办




此次管理体系内审员培训班。内审员全称叫内部质量体系审核员,通常由既精通ISO9001:2015国际标准




又熟悉本企业管理状况的人员担任。按照ISO9001:2015新标准的要求,凡是推行ISO9001:2015新标准的




组织每年至少需进行一次内部质量审核,所以,凡是推行ISO9001:2015的组织,通常都需要培养一批内




审员。内审员可以由各部门人员兼职担任,因此内审员在一个组织内对质量体系的正常运行和改进起着




重要的作用。








内涵




符合性
欲有效开展质量管理,必须设计、建立、实施和保持质量管理体系。组织的最高管理者对依据ISO9001国




际标准设计、建立、实施和保持质量管理体系的决策负责,对建立合理的组织结构和提供适宜的资源负




责;管理者代表和质量职能部门对形成文件的程序的制定和实施、过程的建立和运行负直接责任。
唯一性
质量管理体系的设计和建立,应结合组织的质量目标、产品类别、过程特点和实践经验。因此,不同组




织的质量管理体系有不同的特点。
系统性
质量管理体系是相互关联和作用的组合体,包括:①组织结构——合理的组织机构和明确的职责、权限




及其协调的关系;②程序——规定到位的形成文件的程序和作业指导书,是过程运行和进行活动的依据




;③过程——质量管理体系的有效实施,是通过其所需请过程的有效运行来实现的;④资源——必需、




充分且适宜的资源包括人员、资金、设施。设备、料件、能源、技术和方法。
全面有效性
质量管理体系的运行应是全面有效的,既能满足组织内部质量管理的要求,又能满足组织与顾客的合同




要求,还能满足第二方认定、第三方认证和注册的要求。
预防性
质量管理体系应能采用适当的预防措施,有一定的防止重要质量问题发生的能力。
动态性
最高管理者定期批准进行内部质量管理体系审核,定期进行管理评审,以改进质量管理体系;还要支持




质量职能部门(含车间)采用纠正措施和预防措施改进过程,从而完善体系。
持续受控
质量管理体系所需请过程及其活动应持续受控。
应最佳化
组织应综合考虑利益、成本和风险,通过质量管理体系持续有效运行使其最佳化。